巴西國家衛生監督局National Health Surveillance Agency(ANVISA)，監管的領(lǐng)域包括食品、藥品、醫療器械等關(guān)系到人們健康的產(chǎn)品。若沒(méi)有通過(guò)ANVISA審核，就不能貿然向巴西出口這些產(chǎn)品甚至樣品。

　　3月7日—10日，ANVISA委派專(zhuān)家組對我公司進(jìn)行為期四天的GMP審核。國家食品藥品監督管理局收到巴西官方告知函后，委派江蘇省食品藥品監督管理局認證審批中心資深專(zhuān)家傅金德老師擔任觀(guān)察員，全程陪同檢查。南京市食品藥品監督管理局醫療器械處蔣紹柏處長(cháng)陪同蔣永兆副局長(cháng)了解檢查情況。

　　國藥局委派的觀(guān)察員與巴西專(zhuān)家組現場(chǎng)合影

　　從查看記錄、現場(chǎng)巡視到面談提問(wèn)，專(zhuān)家組針對研發(fā)、采購、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等方面，嚴格審核設計開(kāi)發(fā)、工藝驗證、文件控制、和售后服務(wù)等內容。最終，巴西專(zhuān)家認為我公司質(zhì)量體系運行安全有效，完全符合GMP要求，且無(wú)一不符合項，通過(guò)審核。

　　巴西專(zhuān)家組查看記錄、面談提問(wèn)

　　巴西專(zhuān)家組巡視倉庫現場(chǎng)

　　末次會(huì )議現場(chǎng)

　　公司依據ISO13485國際標準，已建立了完善的質(zhì)量管理體系，并早在2002年就取得了歐盟CE認證。公司將以此次審核為契機，不斷提高質(zhì)量管理水平，改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，提升雙威品牌國際知名度，為擴大巴西及南美市場(chǎng)，提供有力保障。

　　巴西專(zhuān)家組與公司領(lǐng)導合影