南京雙威生物醫學(xué)科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“雙威生物”)始創(chuàng )于2001年，以安全輸血器材、骨傷與創(chuàng )傷燒傷器材、麻醉急救器材、泌尿器材四大系列產(chǎn)品為核心，專(zhuān)注于新型一次性使用醫療耗材的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)。

　　公司2016年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入6513萬(wàn)元，上繳稅收792萬(wàn)元，現有在職人員240余人。

　　產(chǎn)品銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )覆蓋國內全部省市，遠銷(xiāo)歐洲、南美、亞洲和非洲20多個(gè)國家。主打產(chǎn)品“一次性使用白細胞過(guò)濾輸血器材”已成為國內行業(yè)標桿產(chǎn)品，跨入世界先進(jìn)行列，雙威生物是目前中國唯一能批量出口該產(chǎn)品的企業(yè)。

　　本期，我們有幸采訪(fǎng)了雙威生物的總經(jīng)理——肖國鋒先生，解密這個(gè)創(chuàng )新型醫療器械企業(yè)十六年的成長(cháng)基因。

　　雙威生物總經(jīng)理肖國鋒

　　“我們能做的，唯有奮起直追”

　　1993年，南京雙威實(shí)業(yè)公司與南京紅十字血液中心簽訂合作協(xié)議，共同研制開(kāi)發(fā)紅細胞型濾白輸血器。次年，這一成果獲得國家發(fā)明專(zhuān)利，并于兩年之后用于臨床試驗。

　　1999年，雙方合作研發(fā)去白血小板型濾器，填補了國內空白，產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng )新獲得國際輸血界高度認可。

　　至2001年，南京雙威生物醫學(xué)科技有限公司正式成立，就此開(kāi)啟了雙威生物新型一次性使用醫療耗材研發(fā)生產(chǎn)的新時(shí)代。

　　盡管有了一定的規模，但雙威人的目光，從未放松向國際最高水平看齊。

　　肖國鋒說(shuō)——

　　“當年，我們產(chǎn)品的白細胞濾除率已經(jīng)達到99.3%，但是一了解，國際公司已經(jīng)達到了99.99%。我們能做的，唯有奮起直追?！?/p>

　　雙威產(chǎn)品：全血型白細胞過(guò)濾器

　　從2001年到2006年，整整5年的時(shí)間，每一個(gè)0.01%的進(jìn)步，都令人歡呼雀躍。

　　而當終于到達“99.9%”的技術(shù)高地，雙威人卻一刻未敢停歇——向著(zhù)“99.99%”的更高目標，再度啟程!

　　整整八年，雙威人兢兢業(yè)業(yè)、砥礪前行，終于將白細胞過(guò)濾輸血器材打造成符合國際標準的“王牌產(chǎn)品”，成為國內唯一能達到“4個(gè)9”標準的行業(yè)先鋒，也成功打開(kāi)國門(mén)，走向世界。

　　下一步，“99.999%”的國際頂尖水準的征程中，雙威人，依然未曾止步。

　　當初一個(gè)小小的簡(jiǎn)陋車(chē)間，如今已初具規模。除國內全部省市外，公司產(chǎn)品還遠銷(xiāo)歐洲、南美、亞洲和非洲20多個(gè)國家。

　　雙威生物廠(chǎng)房

　　而企業(yè)的“初心”——對創(chuàng )新型一次性醫療器械的專(zhuān)注，從未曾改變過(guò)。

　　“做我們這行，就必須‘專(zhuān)業(yè)、專(zhuān)注、專(zhuān)心’。外面賺錢(qián)的東西太多了，如果什么都想做，就什么都做不好?！?/p>

　　“雙威生物的基因里，從不缺乏‘創(chuàng )新’的精神”

　　由于有科研院所的血統，雙威生物的基因里從不缺乏“創(chuàng )新”的精神。除了主打產(chǎn)品“白細胞過(guò)濾輸血器材”，雙威生物在創(chuàng )新型醫療器械的研發(fā)上可謂亮點(diǎn)不斷。

　　“高分子固定繃帶”是雙威生物的“明星產(chǎn)品”。它是一種玻璃纖維高分子材料，軟狀，遇水5-8分鐘即可固化，強度是普通石膏的20倍，重量卻僅為1/5，而且透氣性好、不怕水。更重要的是，它的X射線(xiàn)透過(guò)率100%，病人再也不必經(jīng)歷“敲掉復診后再重打石膏”的折騰。

　　雙威產(chǎn)品：高分子固定繃帶

　　“創(chuàng )面封閉式負壓引流套裝”也是雙威生物一項漂亮的成果。此前的負壓引流材料都是以化學(xué)海綿為原材料，容易干結、變硬，患者創(chuàng )面的組織碎片、壞死組織等就會(huì )堵塞微孔和引流道，極大影響治療效果。

　　雙威生物創(chuàng )造性地定制天然多孔纖維植物為原材料，經(jīng)特殊處理后投入使用，具有良好的負壓能力，引流更通暢，更大程度上減輕了患者的痛苦。此項技術(shù)還申請了國際專(zhuān)利。

　　雙威產(chǎn)品：創(chuàng )面封閉式負壓引流套裝

　　這樣的例子，不勝繁舉。

　　對于雙威生物而言，創(chuàng )新絕不是口號，而是不斷持續的過(guò)程。除了自身研發(fā)投入之外，雙威生物也充分引入和依靠外部科研力量，與南京航空航天大學(xué)、省市血液中心、南京軍總等國內多家高校、醫療機構長(cháng)期保持密切合作關(guān)系，成功搭建產(chǎn)學(xué)研一體化醫療產(chǎn)品研制開(kāi)發(fā)平臺，專(zhuān)業(yè)從事新型高科技醫療器械研究、開(kāi)發(fā)。

　　雙威產(chǎn)品：一次性使用高負壓引流套裝

　　借助強大的科研動(dòng)力，雙威生物先后獲得29項專(zhuān)利，并在多個(gè)醫療器械應用領(lǐng)域獲得了“首創(chuàng )新型醫療器械”。

　　“我這個(gè)人一般不緊張，不過(guò)這回，真好好緊張了一把?！?/p>

　　今年3月，雙威生物通過(guò)外交部、藥監局，接到了巴西ANVISA(國家衛生監督局)的審核通知。

　　巴西是南美地區最大的醫療器械市場(chǎng)，其ANVISA審核也被公認為“最嚴格的審核制度”，且一次通過(guò)率僅60%。倘若無(wú)法通過(guò)，公司將遭遇“重創(chuàng )”——至少停售兩年，并要在巴西官網(wǎng)“公示”。屆時(shí)，恐怕整個(gè)南美市場(chǎng)都會(huì )陷入困境。

　　由于巴西和國內法規不同，肖國鋒既擔心法規方面理解有異，又怕與ANVISA溝通出現問(wèn)題，從而影響審核結果。

　　“我這個(gè)人一般不緊張的，不過(guò)這回，還真好好緊張了一把?！?/p>

　　公司上下嚴陣以待，在日常高標準質(zhì)量體系基礎上，逐條對照ANVISA的標準進(jìn)行了更加嚴格、細致的自我審查，連草皮都一一重鋪。

　　從查看記錄、現場(chǎng)巡視到面談提問(wèn)，專(zhuān)家組針對研發(fā)、采購、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等方面，嚴格審核設計開(kāi)發(fā)、工藝驗證、文件控制、和售后服務(wù)等內容。

　　最終，巴西專(zhuān)家認為：南京雙威生物醫學(xué)科技有限公司質(zhì)量體系運行安全有效，完全符合GMP要求，一次性通過(guò)審核。

　　這是對雙威生物產(chǎn)品質(zhì)量管理體系運行有效的又一次肯定，更成功穩定了巴西及南美市場(chǎng)，有效提升了雙威的品牌國際知名度。

　　目前，公司擁有按《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》建立的萬(wàn)級實(shí)驗室及十萬(wàn)級凈化車(chē)間，并依據ISO9001和ISO13485國際標準，建立了完善的質(zhì)量管理體系，且2002年就取得了歐盟CE認證。

　　“我們不怕員工要高薪，只要有能力”

　　企業(yè)的競爭就是人才的競爭，秉承“知人善用，人盡其才，共同成長(cháng)，共享成果”的人才觀(guān)，雙威生物注重人才培養，也注重員工利益的維護。

　　雙威生物的招聘方針為“不拘一格降人才”，鼓勵企業(yè)內部推薦優(yōu)秀人才，選聘高校優(yōu)才與社會(huì )精英，構建體系化的人才培養機制，為企業(yè)持續發(fā)展提供人才保障。

　　肖國鋒笑稱(chēng)“不怕員工要高薪，只要員工有能力”，不斷完善績(jì)效考核與薪酬福利體系，提升了員工的滿(mǎn)意度，讓真正有能力的員工在雙威扎下根。

　　企業(yè)文化活動(dòng)

　　人才招進(jìn)來(lái)，通過(guò)形式多樣的內部培訓，技術(shù)提升和政策法規學(xué)習的外部培訓，方便快捷的網(wǎng)絡(luò )學(xué)習平臺等方式，多渠道針對不同崗位定向培養，幫助人才適應與成長(cháng)，共同實(shí)現企業(yè)與員工的價(jià)值。

　　同時(shí)，公司還建設內部培師資隊伍和外出培訓內部轉訓機制，以確保資源的最優(yōu)化配置。

　　有機遇，有平臺，有成長(cháng)，有歸屬。雙威生物人才隊伍的穩定，讓企業(yè)有了真正大發(fā)展的根基與底氣。

　　“企業(yè)的壯大，意味著(zhù)市場(chǎng)認可，更意味"責任在肩”

　　雙威生物大廳

　　誠信，對于一家醫藥企業(yè)而言，往往有著(zhù)更加重要的意義。

　　“醫療說(shuō)到底是道德行業(yè)，良心是第一位的，產(chǎn)品質(zhì)量是第一位的。如果沒(méi)有這個(gè)基礎，企業(yè)再大再強也走不遠?！?/p>

　　正因為堅持著(zhù)這樣的信念，雙威生物嚴格遵守國家出臺的每一條法律法規與政策，對企業(yè)進(jìn)行細微、具體、嚴格的質(zhì)量管控，“每一個(gè)動(dòng)作都要嚴格到位?！?/p>

　　曾經(jīng)在一個(gè)新產(chǎn)品的注冊過(guò)程中，需要進(jìn)行臨床驗證，市場(chǎng)可以承接醫院臨床驗證的代理機構表示“交給我們，包過(guò)?！卞X(qián)可以花，但肖國鋒心里不踏實(shí)，老老實(shí)實(shí)在醫院做了三年臨床驗證，切切實(shí)實(shí)把握所有的數據和反饋。

　　在雙威人的字典里，沒(méi)有“將就”。只要發(fā)現問(wèn)題，就不惜一切代價(jià)整改，數據不穩定，產(chǎn)品絕不會(huì )流向市場(chǎng)。

　　企業(yè)的壯大，意味著(zhù)市場(chǎng)認可，更意味著(zhù)“責任在肩”。當自然災難、社會(huì )性意外事件發(fā)生，雙威生物捐贈的醫療器械總是第一時(shí)間送往災區。

　　“這些醫療器械都是我們最好的產(chǎn)品，是災民們能夠用得上的。我們非常愿意在大家急需的時(shí)候盡自己的一份力，也是我們做企業(yè)的一點(diǎn)社會(huì )責任吧?！?/p>

　　成立至今，雙威生物就被認定為高新技術(shù)企業(yè)，一直保持至今。自2005年以來(lái)，公司連續五屆被江蘇省食品藥品監督管理局認定為“誠信優(yōu)秀企業(yè)”，這也是南京唯一一家被連續五屆認定的企業(yè)。2008年，公司被南京市人民政府評為“守合同、重信用”單位。

　　日前，雙威生物已經(jīng)在藥谷西區(產(chǎn)業(yè)區)投資1.98億元，全力籌建近三萬(wàn)平米新的研發(fā)生產(chǎn)基地項目。

　　項目規劃有研發(fā)中心、生產(chǎn)車(chē)間、輔助公用工程系統及其他輔助設施。建成后，將大大提升各類(lèi)產(chǎn)品的產(chǎn)能，年產(chǎn)新型安全輸血器材系列達1000萬(wàn)套、新型急救器材達500萬(wàn)套、骨科外護器材達300萬(wàn)套。

　　建成后效果圖

　　2018年，各單體將陸續建成投入使用。借助新的載體，在南京生物醫藥谷的沃土上，雙威生物將在企業(yè)DNA的延續與成長(cháng)中，再次實(shí)現新的騰飛。

　　“

　　十幾年前，雙威初成

　　陪著(zhù)肖國鋒一起搬進(jìn)辦公室的

　　還有一盆小小的綠蘿

　　而十幾年后

　　這盆綠蘿依然枝繁葉茂、蒼翠欲滴——

　　一如雙威人從未曾忘卻的初心

　　一如這十幾年來(lái)

　　雙威生物的行路致遠、砥礪前行!

　　”