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南京雙威生物獲MDSAP質(zhì)量體系證書(shū)
2022年11月28日 14:51

近日,南京雙威生物醫學(xué)科技有限公司獲得由國際公告機構BSI英國標準協(xié)會(huì )在美國、巴西、澳大利亞、加拿大和日本五國特別法規下簽發(fā)的MDSAP體系證書(shū)。醫療器械單一審核方案MEDICAL DEVICE SINGLE AUDIT PROGRAM(MDSAP)是由國際醫療器械法規論壇IMDRF的監管機構委員會(huì )發(fā)起的一項國際項目,旨在醫療器械制造商通過(guò)MDSAP認可的審核組織的一次審核,既可滿(mǎn)足不同國家的質(zhì)量管理體系要求。
南京雙威生物作為輸血領(lǐng)域的前端企業(yè),專(zhuān)注于安全輸血和傷口治療兩大主業(yè)的醫療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,貫徹“以安全高效為宗旨,以國際水平為目標”的質(zhì)量方針。我司公司質(zhì)量體系以ISO13485標準為基礎框架要求,結合我司目標市場(chǎng)相應國家及地區的法規要求而建立。
此次獲得MDSAP質(zhì)量體系證書(shū),是我司多年來(lái)重視體系法規的成果,是對我司走向國際、樹(shù)立雙威品牌有著(zhù)深遠意義的舉措,也將為我司產(chǎn)品在海外市場(chǎng)的準入帶來(lái)優(yōu)勢和便利,有利于打開(kāi)更多目標市場(chǎng)的大門(mén),進(jìn)一步加快公司走向國際的步伐。櫛風(fēng)沐雨奮進(jìn)路,砥礪前行再出發(fā),雙威生物將繼續用先進(jìn)的輸血技術(shù)和高品質(zhì)的產(chǎn)品在國際上大放異彩!
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